Bayer, de forma voluntaria y por motivos estrictamente comerciales, según la web de la compañía, cesa la venta y distribución de Essure en todos los países excepto en Estados Unidos. El aparato ya no estaba disponible en el mercado actualmente, ya que el pasado mes de agosto se suspendió temporalmente su certificado CE -necesario para su comercialización como producto sanitario- y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó su retirada.
Esta decisión complementa la medida anunciada hace unos meses de dejar de comercializar el producto en varios países y en consecuencia Bayer no continuará con el procedimiento de renovación de la certificación CE requerida para comercializar el producto en el Espacio Económico Europeo.
La demanda de Essure por parte de las mujeres ha disminuido significativamente en los últimos años y no se espera que haya un cambio en esta tendencia, por lo que Bayer quiere remarcar que su decisión no está relacionada con cuestiones de seguridad o calidad del producto y que en su evaluación científica el perfil beneficio/riesgo sigue siendo favorable.
Las recientes revisiones de expertos independientes llevadas a cabo por autoridades sanitarias, organismos de evaluación de la seguridad y organizaciones médicas, en las que se ha abordado la seguridad de Essure en detalle, han llegado a la conclusión de que los beneficios superan a sus riesgos, por lo que Bayer seguirá comercializando el producto en Estados Unidos.
La seguridad de las usuarias y el uso adecuado de Essure son las mayores prioridades para Bayer que quiere enviar un mensaje de tranquilidad a las usuarias y a sus médicos, remarcando que no deben preocuparse por esta decisión ya que la seguridad y eficacia está apoyada por más de una década de evidencia científica y práctica clínica real.
Bayer recuerda también a las mujeres que experimenten alguna sintomatología que deben consultar con su médico y pone a disposición de las usuarias y los profesionales sanitarios su teléfono de información médica 900 102 372.
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